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        方正和生投資企業動態|復宏漢霖第三款單抗生物藥漢達遠?獲批上市 2020/12/10

        2020127日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,其自主開發和生產的阿達木單抗漢達遠? HLX03正式獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。該產品是繼首個國產生物類似藥漢利康?、首個中歐雙批國產單抗生物類似藥漢曲優?(歐盟商品名:Zercepac?)之后,復宏漢霖第三款在國內成功上市的單抗生物藥,也是公司首款治療自身免疫疾病的產品。漢達遠?的開發獲得“十二五”、“十三五”國家科技重大專項(重大新藥創制)立項支持,其成功獲批也得益于復宏漢霖強大的一體化生物制藥平臺,公司徐匯生產基地及配套質量管理體系已通過中國和歐盟GMP認證,使漢達遠?成為中國首個中歐雙GMP認證生產基地的阿達木單抗生物類似藥。

        復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁張文杰表示:漢達遠?是公司繼漢利康?、漢曲優?上市后第三款獲批上市的單抗生物藥,也是公司今年成功上市的第二款重磅產品,該產品的獲批標志著公司的服務患者人群拓展至自身免疫疾病領域,服務患者數目進一步擴大。公司將持續對產品優化升級,同時攜手萬邦醫藥共同推進漢達遠?的商業化,充分發揮各自優勢,為眾多深受自身免疫疾病困擾的患者帶去高品質的治療新選擇。

        20166月,復宏漢霖首次進行外部融資,方正韓投健康基金對復宏漢霖進行了A輪投資。方正韓投健康產業基金是方正和生投資有限責任公司與韓國投資伙伴株式會社(KIP)共同設立的國內首家中韓合資健康產業基金。2019925日,復宏漢霖在香港聯合交易所主板上市。

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